Протезы и тренажеры позволяют исправить деформации опорно-двигательного аппарата, откорректировать недостатки грудной, брюшной стенок. Отдельные протезы позволяют восстановить остроту зрения, слуха.
Все устройства, относящиеся к этой группе, призваны облегчить жизнь человека или способствовать его восстановлению после болезни или травмы. Их качество должно соответствовать действующих стандартам, а сами изделия не должны наносить вред здоровью в процессе использования.
ТУ на протезы и тренажеры - официальный документ, зарегистрированный в госорганах. Он описывает все технологические процессы во время изготовления продукции, а также его свойства, принципы транспортировки, хранения, приемки по качеству.
Особенности получения технических условий на тренажеры, протезы
Технические условия разрабатываются в сертификационном центре. Центр должен иметь государственную аккредитацию. Ее наличие можно проверить в реестре Росаккредитации.
Перед разработкой ТУ нужно подготовить сведения о:
- производителе и его сфере деятельности;
- характеристиках производственного оборудования и используемого сырья;
- требованиях к готовой продукции.
Сколько длится разработка
Сроки оформления техусловий зависят от особенностей товара и самого производственного процесса. Они могут составлять и 1 сутки, и несколько недель. Представители аккредитованного центра могут назвать срок разработки ТУ сразу же после ознакомления с документами.
Регистрация ТУ
Регистрация техусловий не является обязательным этапом оформления этого документа. ТУ регистрируют только в том случае, если планируют использовать их данные в официальных источниках и договорах. Для этого необходимо обратиться в Росстандарт и направить туда как сами техусловия, так и прилагаемый к ним каталожный лист.
